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24
2021-12
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关键词:
近日,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《创新药临床药理学研究技术指导原则》,为引导新药研发企业充分理解创新药临床药理学研究内容,进一步指导创新药临床药理学研究和评价提供可参考的技术规范。
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CDE:不再接收一致性评价品种整改资料
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CDE发文征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十三批)》意见