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2021-08
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
关键词:

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》、《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》、《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则、《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)》、《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则》、《新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则》、《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则》、《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》、《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》10个指导原则征求意见稿。

 

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