近日,国家药品监督管理局药品审评中心就《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。《征求意见稿》指出,在抗肿瘤药首次人体(FIH)试验之后或当中融合扩展队列研究(即FIH扩展队列研究)时需考虑进行风险控制,同时为此类研究的设计和实施提供总体建议。

近日,国家药品监督管理局药品审评中心就《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。《征求意见稿》指出,在抗肿瘤药首次人体(FIH)试验之后或当中融合扩展队列研究(即FIH扩展队列研究)时需考虑进行风险控制,同时为此类研究的设计和实施提供总体建议。
