近日,国家药品监督管理局4个分中心相继在上海、深圳挂牌。这将有助于推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展,并强化粤港澳大湾区药品医疗器械监管,服务大湾区和国家药品医疗器械监管改革创新。
12月22日,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心在沪挂牌。据悉,国家药监局与上海市政府经过充分协商,决定在上海设立两个分中心,旨在进一步深化审评审批制度改革,推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展,更好地满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。国家药监局与上海市政府的合作协议,双方将加强顶层设计,建立科学、高效、专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将两个分中心打造为推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台和服务医药产业创新发展的孵化平台。
12月23日,国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国家药监局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式在深圳挂牌成立,这是落实习近平总书记重要讲话精神的具体行动,是国家药监局支持粤港澳大湾区、深圳先行示范区建设和深圳综合改革试点的重要举措。深圳市将在国家药监局和省委省政府的支持指导下,高标准建设好两个分中心,推动更多新技术、新药品、新器械在大湾区先行先试,努力打造药品医疗器械产业发展新高度。同时,努力把两个分中心打造成为推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。
