新颁布的2020年版《中华人民共和国药典》将于12月30日起正式实施,是迄今颁布的第十一版药典,新增品种319种,修订3177种,淘汰10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。
新版药典对已上市药品的生产和药品的研发上市都具有强制约束力,药品标准内容更趋科学、规范、合理,特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求,将有利于提升公众用药安全水平。
新版《中国药典》在充分借鉴国际先进药典管理经验和质控技术的同时,兼顾我国医药产业的实际现状,充分展现我国医药产业创新发展的最新成果。对标国际先进标准,不断提高我国药品标准的整体水平,提升我国医药产品的国际竞争力,推动医药产品“走出去”。
