10月17日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国专利法》的修订。
根据新规,发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权的期限为十年,外观设计专利权的期限为十五年。
对于新药,新规明确,为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
在药品上市审评审批过程中,药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人,因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的,相关当事人可以向人民法院起诉,请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。
上述新法规将于2021年6月1日实施,中国创新药、高端仿制药研发将进入黄金时代。

