2022年1月初，国家药监局药审中心接连发布17项指导原则，涉及创新药、仿制药、罕见病、创新药、中药、临床试验等。这17项指导原则分别针对罕见疾病药物、中药新药、改良型新药，以及创新药人体生物利用度和生物等效性、预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物、抗丙肝病毒药物、溃疡性结肠炎治疗药物、克罗恩病治疗药物等，甚至细到新药研发过程中的食物影响、肾功能不全患者药代动力学研究技术等。显示今后新药研究规范会越来越多。