湖南南新制药股份有限公司成立于2006年,是湖南湘投控股集团有限公司控股的一家国有控股型股份制公司...
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Recruitment
人才招聘
招聘岗位: 分析部长
  • 工作性质: 全职
  • 招聘人数: 1
  • 薪酬范围: 20-30万
  • 学历要求: 本科
  • 工作地点: 广州
  • 发布时间: 2021-01-18
工作职责:
1、根据国家相关的药政法规,技术中心的管理制度及工作流程,建立质量研究流程和规范,样品检验流程,实验室管理制度,仪器设备管理制度,确保研发过程规范性,数据的可靠,完整,可溯源;
2、根据技术中心的年度项目研发计划,制定各项目质量研究的工作计划并组织实施,定期对执行情况进行分析总结,并协助处理计划执行过程中所遇到的相关问题;
3、根据各项目的具体情况,拟定质量研究的目标及框架方案;
4、审核各质量研究的方案,包括分析方法开发,方法学验证,稳定性研究等方案;
5、组织和实施各项目的方法学开发研究,方法学验证研究;
6、组织开展各项目样品(工艺研究样品,中间体,成品等)的检验;
7、组织开展各项目的稳定性研究;
8、组织进行质量研究过程中的技术问题解决,提出解决的思路或方案。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、分析化学等相关专业;8年以上药品研发质量分析工作经验;至少3年团队管理经验;
2、熟悉药物一致性评价项目质量分析研发流程,能独立完成药物一致性评价项目全套质量研究相关管理工作;
3、熟悉化药研发项目资料的中、英文文献检索,各种国内相关法规及要求;
4、具有领导和组织实施项目研发的技术和管理能力。