湖南南新制药股份有限公司成立于2006年,是湖南湘投控股集团有限公司控股的一家国有控股型股份制公司...
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Recruitment
人才招聘
招聘岗位: 临床研究员(项目经理)
  • 工作性质: 全职
  • 招聘人数: 1
  • 薪酬范围: 面议
  • 学历要求: 临床医学或药学相关专业,全日制本科及以上学历
  • 工作地点: 广州
  • 发布时间: 2020-12-01
工作职责:
1、进行合作相关方(如医院、CRO)的遴选、确定及合同管理等工作;
2、拟定监查计划并执行,做好人员分工,保证监查质量;
3、与项目组成员保持沟通,及时汇总项目的进展情况和其他相关信息,保证项目进度高效、及时;
4、撰写审核监查报告,解决临床监查过程中出现的问题;
5、协同进行监查或稽查,保证项目质量;
6、审核临床试验申办方相关文件的整理质量;
7、进行项目合同签署和预算管理,确保合同费用及时支付及项目相关费用的合理使用;
8、对项目质控、方案执行方面风险进行预判与解决;
9、建立和维护好与医院、CRO良好的合作关系;
10、向相关部门提供医学专业支持,协助进行医学背景相关的信息收集工作。
任职要求:
1、临床医学或药学相关专业,全日制本科及以上学历;
2、具有在制药企业或CRO公司5年以上临床研究工作经验,2年以上临床项目管理经验;
3、全面掌握临床试验管理规范的知识;
4、熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
5、英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料。
6、有仿制(一次性评价)药物临床BE实验管理经验优先考虑。