湖南南新制药股份有限公司成立于2006年,是湖南湘投控股集团有限公司控股的一家国有控股型股份制公司...
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Recruitment
人才招聘
招聘岗位: 医学经理
  • 工作性质: 全职
  • 招聘人数: 1
  • 薪酬范围: 面议
  • 学历要求: 硕士及以上(医学、药学等相关专业)
  • 工作地点: 广州
  • 发布时间: 2020-12-01
工作职责:
1、根据药品的不良反应提出改良意见,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议;
2、就新药研发项目中的有关医学问题,搜集相关医学文献或资料,与相关专家(KOL)进行沟通交流,寻求解决方案;
3、在新药研发项目的各个阶段,及时与CFDA及相关机构进行沟通,听取相关的意见建议;
4、跟踪国内外相关项目的临床研究进展,及时向项目组提供有关信息;
5、撰写IND临床试验申报资料,包括CFDA和FDA的申报资料;
6、撰写临床研究方案及临床研究报告;
7、对临床研究提供医学支持。
任职要求:
1、学历/职称:硕士及以上(医学、药学等相关专业);
2、经验要求:2年以上同岗位工作经验,有医药企业医学部、市场部或医学咨询/服务公司工作经验者优先;
3、所需资格证书:GCP或ICH-GCP培训证书;
4、专业知识与技能:熟练的文献检索、解读、分析、整理能力;扎实的医学知识和相关的产品知识;熟练的综述写作能力;初/中级的临床试验实施知识与技能;初级的市场运作知识与技能;熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。