8月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。本指导原则主要阐述了BA/BE研究的概念，在创新药物临床试验期间及上市后开展BA/BE研究的目的，BA/BE研究在不同阶段的应用，人体BA/BE研究的方法，以及常见剂型的BA/BE研究等内容。
8月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。本指导原则主要阐述了BA/BE研究的概念，在创新药物临床试验期间及上市后开展BA/BE研究的目的，BA/BE研究在不同阶段的应用，人体BA/BE研究的方法，以及常见剂型的BA/BE研究等内容。
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