根据国家药品监督管理局数据,今年7月,国家药监局药品审评中心(CDE)新承办仿制药一致性评价申请80个(以受理号计),受理品种54个,涉及54家企业;通过仿制药一致性评价(含视同通过) 的品规有136个,包括90个品种,涉及94家企业。与6月份相比,承办受理号、品种数和涉及企业数量都有所增加。
根据国家药品监督管理局数据,今年7月,国家药监局药品审评中心(CDE)新承办仿制药一致性评价申请80个(以受理号计),受理品种54个,涉及54家企业;通过仿制药一致性评价(含视同通过) 的品规有136个,包括90个品种,涉及94家企业。与6月份相比,承办受理号、品种数和涉及企业数量都有所增加。