近日，国家药监局药物审评中心（CDE）发布了一则《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见的通知。
新规中，CDE强调抗癌药物研发从立题开始，就要追求“新”，并不断关注治疗需求的动态变化、改善药物安全性和治疗体验；在临床试验阶段，试验设计上要讲求“受试者安全”，在试验对象、药物剂量、联合用药等方面避免风险。
近日，国家药监局药物审评中心（CDE）发布了一则《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见的通知。
新规中，CDE强调抗癌药物研发从立题开始，就要追求“新”，并不断关注治疗需求的动态变化、改善药物安全性和治疗体验；在临床试验阶段，试验设计上要讲求“受试者安全”，在试验对象、药物剂量、联合用药等方面避免风险。
长沙市浏阳经济技术开发区康里路1号
