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2021-07
来源:国家药品监督管理局
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7月4日,国家药监局和国家知识产权局联合发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》相关事宜的通告。

《办法》提出,引入批准等待期、药品审评审批分类处理、首仿药市场独占期等制度。按程序:对相关化学仿制药注册申请设置9个月等待期,对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药给予12个月市场独占期。

 

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