近日，NMPA正式发布《药物警戒质量管理规范》。公告显示，《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。同时，药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。药品上市许可持有人应当自公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。