近日，国务院办公厅印发了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》分为总体要求、重点任务和保障措施三部分，明确了六个方面18项重点工作。

清华大学药学院药品监管科学学科带头人杨悦教授解读，整体上围绕国家药监局以及全国药品监管系统的监管能力提升和建设中最紧迫的问题，其中部分内容涉及跨部门机制建设，从国务院的角度明确了制药强国战略下如何加强药品审评，促进药品创新国际化。杨悦特别提到，《意见》中优化中药和生物制品（疫苗）审评检查机构设置，“我的理解是将进一步优化中药和生物制品（疫苗）的审批审评机构，也就是让原来未划分的审评更具独立性。”