2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了我国首部生物安全领域的基本法《中华人民共和国生物安全法》（“《生物安全法》”），该法将于2021年4月15日正式施行。

《生物安全法》是在新冠疫情防控常态化、生物技术研究、开发与应用供求急增，国家对遗传资源与生物资源安全进行产权分配的背景下出台的，同时也进一步考验生物医药公司，特别是对研发型、生产型的生物医药公司的生物安全能力、合规体系建设提出新的合规要求。