12月16日,国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)发布指导原则,针对经口吸入制剂特殊性,提出仿制药开发进行药学和人体生物等效性研究方法,以对相关工作予以技术指导。涉及吸入混悬剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂等临床常用品种。