近日,中国人类遗传资源管理办公室发布:《关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知》,这是今年遗传办发布的第8个文件。投资人视角:《通知》称,为进一步提高审批效率,缩短审批时间,遗传办经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程。
优化内容为:一、调整采集审批提交伦理审查批件时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交;二、国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交,但在线预申报时应提交临床试验审批受理通知书。新药研发企业关注多时的人类遗传资源审批流程正在进一步被优化。
