10月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布消息，CDE与国家药品监督管理局药品注册司、海南省药品监督管理局及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局在乐城先行区联合举办药品真实世界数据应用试点座谈会。

值得关注的是，本次座谈会确定，CDE将在国家药监局党组的有力领导下，按照国家药监局与海南省政府的要求，全力支持海南临床真实世界数据应用试点工作，积极推动真实世界证据（RWE）用于药品研发与审评的探索工作。

药品临床真实世界数据研究对药物研发具有重要价值，可以弥补随机对照试验的局限性，对罕见病和儿童用药等方面更具有突出作用。据悉，CDE将全力支持海南药品临床真实世界数据工作，并深化和海南的合作，与海南省药监局联合申请相关研究课题，拓宽合作项目，助力海南自贸港建设。

目前，乐城先行区是全国唯一一个开展真实世界数据应用的试验点。业内人士指出，此次座谈会是临床真实世界数据相关试点工作在乐城开展以来，首次围绕药品试点品种和研究方案进行监管产业互动，这将进一步推动未来真实世界证据用于医药产品注册审批，为提速全球创新医疗药品在我国的可及性提供新途径、新方案。